近日,翌圣生物合作伙伴南京贝思奥生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药BN-1001眼用注射液的新药临床试验(IND)申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)。
翌圣在此项目中提供了相关产品的支持。
关于BN-1001眼用注射液
BN-1001眼用注射液采用了AAV基因治疗策略,是目前国内外已披露的同类产品中剂量最低且能持续稳定表达抗VEGF分子的产品,该注射液能在患者中最大程度地降低症状的发生率,有望实现“一次治疗,终生治愈”的 目标,满足当前日益增加的临床需求。
关于贝思奥
南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年,公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制,并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等,打造基因治疗技术研发创新基地。
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